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精彩內(nèi)容

近日，**牽頭的京津冀“3+N”藥品帶量聯(lián)動(dòng)采購即將完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，此次聯(lián)采擬納入200個(gè)品種，涉及多款化學(xué)藥、生物藥及中成藥。其中，不乏他克莫司口服常釋劑、亮丙瑞林注射劑等2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超30億元的大品種；中成藥以獨(dú)家品種（含劑型獨(dú)家，下同）為主，生物藥包含5款常用血液制品。據(jù)悉，**、**、**等省市已發(fā)文明確跟進(jìn)此次京津冀“3+N”聯(lián)采，業(yè)內(nèi)預(yù)測，后續(xù)或有10個(gè)以上省市跟標(biāo)，覆蓋面相當(dāng)廣闊。

雙向選擇，聯(lián)動(dòng)**最低價(jià)

帶量聯(lián)動(dòng)采購（下文簡稱“聯(lián)采”）是近兩年引入的省采新模式，即對(duì)其他省已實(shí)施集中帶量采購的藥品，以本省/省級(jí)聯(lián)盟的量聯(lián)動(dòng)其他省集采的中選價(jià)格，真正做到以量換價(jià)。

2022年11月，**曾就《京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作方案》公開征求意見。時(shí)隔近一年，**市先后于8月底及9月初發(fā)布多份京津冀“3+N”藥品帶量聯(lián)動(dòng)采購（下文簡稱“京津冀‘3+N’聯(lián)采”）工作通知。

經(jīng)梳理，已公布的三批藥品目錄中，共計(jì)200個(gè)品種擬納入此次聯(lián)采，其中第一批40個(gè)、第二批98個(gè)、第三批62個(gè)，涉及138個(gè)化學(xué)藥、15個(gè)生物藥和47個(gè)中成藥。

根據(jù)規(guī)則，本次聯(lián)采采用“帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇”的方式，即申報(bào)企****醫(yī)療機(jī)構(gòu)）采購需求量，參照市場總體價(jià)格水平、綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)**最低帶量采購價(jià)，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。其中，對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)以及談判不成功的產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同品種名稱的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。

可見，該規(guī)則在一定程度上給予了雙方自主權(quán)，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)力，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)，總體而言，對(duì)提高雙方的自主參與度都有一定的積極影響。

關(guān)于采購主體，聯(lián)盟地區(qū)有采購相****醫(yī)療機(jī)構(gòu)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加，支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他�。ㄗ灾螀^(qū)、****醫(yī)療機(jī)構(gòu)****保障部門要求參加。

采購周期方面，去年發(fā)布的征求意見稿中表示“聯(lián)采周期為2年”，而在正式文件中聯(lián)采周期變?yōu)?年，體現(xiàn)出藥價(jià)聯(lián)動(dòng)調(diào)整的靈活性。

第一、二批：5個(gè)超30億重磅來襲，石四藥、石藥......優(yōu)勢十足

前兩批京津冀“3+N”聯(lián)采目錄共計(jì)擬納入138個(gè)品種，清一色為化學(xué)藥。按治療大類統(tǒng)計(jì)，消化系統(tǒng)及代謝藥占據(jù)36個(gè)席位，遙遙領(lǐng)先；呼吸系統(tǒng)用藥（17個(gè)）、心腦血管系統(tǒng)藥物（16個(gè)）、血液和造血系統(tǒng)藥物（16個(gè)）、雜類（13個(gè)）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（11個(gè)）分別位居其后。

第一批目錄擬納入40個(gè)品種，以臨床用量大、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率廣的藥品為主，包括他克莫司口服常釋劑、亮丙瑞林注射劑、多柔比星注射劑、倍他司汀注射劑、碳酸鈣D3口服常釋劑等2022****醫(yī)院、****醫(yī)院、****中心****衛(wèi)生院****醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額均超30億元的大品種。

他克莫司口服常釋劑、亮丙瑞林注射劑及多柔比星注射劑同屬抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，其2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模分別超52、51、47億元。其中，他克莫司為免疫抑制劑TOP1品種，也是肝、腎移植術(shù)后抗排斥的一線用藥；亮丙瑞林（微球）、多柔比星（脂質(zhì)體）均屬高壁壘制劑，前者僅有日本武田制藥、麗珠制藥、**博恩特藥業(yè)3家企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市，****集團(tuán)、**金遠(yuǎn)藥業(yè)、**智達(dá)藥業(yè)3家企業(yè)通過/視同一致性評(píng)價(jià)。

倍他司汀注射劑是神經(jīng)科常用藥物之一，近年來該藥國內(nèi)市場呈高速增長態(tài)勢，2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過38億元，同比增長48.76%；市場份額方面，**四藥、國藥國瑞藥業(yè)、亞寶藥業(yè)三者合計(jì)占比超70%。

而第二批目錄擬納入98個(gè)品種，其對(duì)入圍產(chǎn)品劑型進(jìn)行更細(xì)化的劃分。像丙戊酸鈉分為緩釋劑和口服溶液劑（合劑）、美沙拉秦分為灌腸劑、緩釋顆粒和栓劑、乙酰半胱氨酸分為口服常釋劑和注射劑等進(jìn)行報(bào)價(jià)，能進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)參與的積極性。

值得一提的是，擬納入第一、二批聯(lián)采目錄的品種大多為國家醫(yī)保藥物，其中甲類品種13個(gè)，乙類品種114個(gè)，非醫(yī)保品種11個(gè)；還涉及環(huán)孢素口服溶液劑、昂丹司瓊口服常釋劑、奧卡**口服常釋劑等22個(gè)基藥品種。

第三批：中成藥獨(dú)家品種占比高，生物藥以血液制品為主

第三批京津冀“3+N”聯(lián)采目錄擬納入62個(gè)品種，包括47個(gè)中成藥和15個(gè)生物藥。從治療大類看，心腦血管疾病用藥為主力，占據(jù)18個(gè)席位；呼吸系統(tǒng)疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥、血液和造血系統(tǒng)藥物分別占9、5、5個(gè)。

其中，中成藥以獨(dú)家品種為主，不乏麝香保心丸劑、蘇黃止咳膠囊劑、尿毒清顆粒劑等2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超15億元的大品種。

此外，多個(gè)品種與此前已開始執(zhí)行的中成藥集采目錄品種重疊。根據(jù)此次聯(lián)采要求，曾中選企業(yè)報(bào)價(jià)將不得高于曾中選產(chǎn)品**中選最低價(jià)和聯(lián)盟地區(qū)近一年實(shí)際采購的最低價(jià)。這意味著，參與聯(lián)采產(chǎn)品的價(jià)格或再被壓低，而獨(dú)家品種的企業(yè)在報(bào)價(jià)上更有優(yōu)勢。

生物藥方面，血液制品為本批聯(lián)采目錄的主力軍，有5個(gè)產(chǎn)品入圍，包括人血白蛋白注射劑、人凝血因子Ⅷ注射劑、人纖維蛋白原注射劑、重組人凝血因子Ⅷ注射劑及重組人凝血因子Ⅸ注射劑。

其中，人血白蛋白注射劑用于低蛋白血癥、創(chuàng)傷燒傷等引起的休克、肝硬化或腎病引起的水腫和腹水、腦水腫、新生兒高膽紅素血癥等，是臨床急救的一種特殊藥品。目前，本品已上市的制劑有3種，分別是人血白蛋白、凍干人血白蛋白以及人血白蛋白注射液，其2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售規(guī)模超過280億元，市場體量十分龐大。

米內(nèi)網(wǎng)招投標(biāo)數(shù)據(jù)顯示，以杰特貝林的人血白蛋白（50ml:10g）為例，今年以來在**不同省市的最新平均中標(biāo)單價(jià)在369.5元至498元不等，價(jià)差超過100元。通過此次京津冀“3+N”聯(lián)采（陸續(xù)有更多省市跟標(biāo)），能讓藥品中標(biāo)價(jià)回歸至更加合理的價(jià)格區(qū)間。

此外，重組人凝血因子Ⅷ注射劑、人纖維蛋白原注射劑等品種2022****醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售收入均超過10億元，且獲批企業(yè)數(shù)均在8家及以上，競爭條件比較充分。若最終執(zhí)行聯(lián)采，其市場格局有望迎來大洗牌。

多省市迅速響應(yīng)，**、**......陸續(xù)跟標(biāo)

在京津冀“3+N”聯(lián)采品種目錄陸續(xù)發(fā)布的同時(shí)，**多個(gè)省市已迅速響應(yīng)，包括**、**、**、**、**等相繼發(fā)文明確跟標(biāo)，參與聯(lián)采的藥品數(shù)均達(dá)百余款。

9月14日，**省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于報(bào)送京津冀‘3+N’聯(lián)采品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知”，據(jù)其報(bào)量清單顯示，**在此次聯(lián)采中有200個(gè)品種參與帶量聯(lián)動(dòng)，全部跟標(biāo)。

9月12日，****醫(yī)保局也發(fā)文啟動(dòng)京津冀“3+N”聯(lián)采數(shù)據(jù)的填報(bào)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該省合計(jì)117個(gè)跟標(biāo)品種，包括第一批18個(gè)，第二批59個(gè)，以及第三批40個(gè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量時(shí)間為9月12日至9月18日。

9月4日，****醫(yī)保局發(fā)布通知稱，將明確跟進(jìn)京津冀“3+N”聯(lián)采。從具體品種來看，除拉氧頭孢注射劑、胰激肽原酶口服常釋劑、苯唑**注射劑等7個(gè)與此前多批集采重疊的品種外，其余193個(gè)品種**都將在此次聯(lián)采中跟標(biāo)。

8月29日，****發(fā)布《關(guān)于報(bào)送京津冀“3+N”聯(lián)盟部分藥品帶量聯(lián)動(dòng)品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》，**省跟進(jìn)了這一聯(lián)盟帶量聯(lián)動(dòng)，目前已完成二批共107個(gè)品種的數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

......

根據(jù)業(yè)內(nèi)人士披露的信息，此前參與跟標(biāo)京津冀的省份大概率會(huì)跟進(jìn)本批聯(lián)采（不排除個(gè)別省市的品種重疊及其他因素暫不考慮），后續(xù)或許有10個(gè)以上省市跟標(biāo)，可見其覆蓋面相當(dāng)廣闊。

不難發(fā)現(xiàn)，帶量聯(lián)動(dòng)采購逐漸成為未來省采的新趨勢。隨著后續(xù)京津冀“3+N”帶量聯(lián)動(dòng)采購的落地執(zhí)行，**范圍內(nèi)的藥品價(jià)格有望進(jìn)一步趨近。