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各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購(gòu)工作，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為，降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就本市組織開展中成藥帶量采購(gòu)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、實(shí)施范圍

（一）機(jī)構(gòu)范圍

****醫(yī)療機(jī)構(gòu)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)），****醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)**點(diǎn)協(xié)議要求參與。鼓勵(lì)其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。

（二）藥品范圍

根據(jù)市場(chǎng)總體情況，按照分類施策的原則，將市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分的64個(gè)藥品納入帶量聯(lián)動(dòng)藥品范圍（附件1），市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不足的20個(gè)藥品納入帶量談判藥品范圍（附件2），組織開展本次中成藥帶量采購(gòu)。

（三）申報(bào)范圍

根據(jù)本次帶量采購(gòu)藥品范圍，取得藥品注冊(cè)證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民**國(guó)藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人，以下統(tǒng)稱藥品企業(yè)），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求且無(wú)嚴(yán)重違法違約、失信行為的，并已獲得國(guó)家醫(yī)保編碼的企業(yè)和藥品，原則上均可參加。

二、采購(gòu)形式

（一）帶量聯(lián)動(dòng)

帶量聯(lián)動(dòng)藥品聯(lián)動(dòng)**各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格水平，按照帶量分包的方式，通過(guò)購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選藥品，實(shí)行帶量采購(gòu)。

（二）帶量談判

帶量談判藥品根據(jù)**各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格水平，制定藥品成交參考價(jià)，通過(guò)邀請(qǐng)議價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤的方式進(jìn)行帶量談判。

三、采購(gòu)周期

采購(gòu)周期均為2年，采購(gòu)協(xié)議每年一簽。采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家組織相同品種藥品集中帶量采購(gòu)等情況，原則上按照國(guó)家政策要求進(jìn)行銜接；同時(shí)動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)**各省級(jí)及省際聯(lián)盟藥品帶量采購(gòu)中選結(jié)果。

四、基本程序及規(guī)則

（一）組織企業(yè)申報(bào)信息

****組織符合本通知要求的藥品企業(yè)在**市醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)平臺(tái)”）進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名并申報(bào)藥品基本信息、價(jià)格信息及產(chǎn)能等相關(guān)信息，按流程公示、質(zhì)疑后，組織相關(guān)企業(yè)對(duì)質(zhì)疑內(nèi)容進(jìn)行澄清。

（二）制定報(bào)價(jià)上限（成交參考價(jià)）

依據(jù)同一藥品在各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)的中選價(jià)格（包括已開標(biāo)公示的擬中選價(jià)格）水平及**各省現(xiàn)行價(jià)格，形成各申報(bào)藥品報(bào)價(jià)上限（成交參考價(jià)）。

帶量聯(lián)動(dòng)藥品制定報(bào)價(jià)上限，即有省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品，企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于該產(chǎn)品帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格及各省現(xiàn)行最低價(jià)；無(wú)省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品，企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于同組產(chǎn)品帶量采購(gòu)中選價(jià)格的平均水平及各省現(xiàn)行最低價(jià)。

帶量談判藥品制定成交參考價(jià)。成交參考價(jià)不得高于該品牌企業(yè)藥品省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格及各省現(xiàn)行最低價(jià)。

以上價(jià)格形成后將按流程開展公示、質(zhì)疑、澄清等相關(guān)工作。

（三）組織企業(yè)報(bào)價(jià)

帶量聯(lián)動(dòng)藥品報(bào)價(jià)不高于報(bào)價(jià)上限，即入圍形成供采購(gòu)主體候選藥品清單，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量80%約定采購(gòu)量。此次集采對(duì)同組內(nèi)日服費(fèi)用差異較大的藥品，采取中位取價(jià)、梯度帶量的方式，即與平均水平相比，每差距增加1倍，約定任務(wù)比例減少10%，最多減少50%。

帶量談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià)，即入圍形成候選藥品清單。其中，獨(dú)家品牌談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià)，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)80%約定任務(wù)量，2家品牌談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià)，可獲得70%約定任務(wù)量。談判藥品在不高于成交參考價(jià)基礎(chǔ)上，每再降低1個(gè)百分點(diǎn)，約定任務(wù)量比例相應(yīng)增加5個(gè)百分點(diǎn)，最高約定比例100%。未達(dá)到最高約定比例的藥品均組織專家談判確定最終供應(yīng)價(jià)格。

原則上未成功報(bào)價(jià)或高于報(bào)價(jià)上限（成交參考價(jià)）藥品即流標(biāo)，流標(biāo)產(chǎn)品將限價(jià)納入本市重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

（四）采購(gòu)主體遴選報(bào)量

采購(gòu)主體根據(jù)臨床救治需求，從候選藥品中遴選本機(jī)構(gòu)所需藥品，并填報(bào)預(yù)采購(gòu)量，匯總形成預(yù)采購(gòu)總量。

（五）企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)

藥品企業(yè)查看相關(guān)藥品遴選結(jié)果及預(yù)采購(gòu)總量，確認(rèn)是否供應(yīng)。未確認(rèn)的企業(yè)及藥品視為退出本次采購(gòu)，需組織采購(gòu)主體再次遴選報(bào)量。

（六）確定擬中選結(jié)果

購(gòu)銷雙方申報(bào)確認(rèn)后，雙方確認(rèn)藥品即為擬中選藥品，原則上帶量聯(lián)動(dòng)藥品和帶量談判藥品帶量比例按照本通知報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)確定的帶量比例規(guī)則執(zhí)行。

（七）公示擬中選結(jié)果和中選結(jié)果

通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)公示擬中選結(jié)果，接受社會(huì)各界監(jiān)督。擬中選結(jié)果公示結(jié)束后，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)正式發(fā)布中選公告，公示中選結(jié)果及約定任務(wù)量。

（八）簽訂購(gòu)銷合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)

各采購(gòu)主體與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)上簽訂購(gòu)銷合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

后續(xù)具體工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注****官方平臺(tái)。

附件：1.帶量聯(lián)動(dòng)藥品目錄

2.帶量談判藥品目錄

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2022年7月27日

附件1

帶量聯(lián)動(dòng)藥品目錄

附件2

帶量談判藥品目錄