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序號(hào)

名稱

規(guī)格與要求

技術(shù)參數(shù)

1

血糖檢測(cè)試劑條

規(guī)格：50人份/盒

方法學(xué)：葡萄糖氧化酶法

配備配套檢測(cè)儀及質(zhì)控校準(zhǔn)品

★1、測(cè)試范圍0.6~33.3 mmol/L (10~600 mg/dL)（提供注冊(cè)證證明材料）

2、顯示結(jié)果相對(duì)應(yīng)的血漿血糖濃度

3、測(cè)試樣本成人和兒童新鮮毛細(xì)血管全血

★4、最小加樣量 0.4 L（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁等證明材料）

★5、測(cè)試時(shí)間 4秒（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁等證明材料）

6、電池要求兩節(jié)AAA電池,直流電3.0V

7、血糖濃度單位mmol/L（中國大陸地區(qū)預(yù)設(shè)為mmol/L）

8、記憶值500個(gè)血糖測(cè)試結(jié)果、100個(gè)控制液測(cè)試結(jié)果及其日期和時(shí)間

9、自動(dòng)關(guān)機(jī)2分鐘無任何操作

10、操作溫度5℃-45℃

11、運(yùn)輸和貯存條件溫度：-20℃~50℃

12、濕度：0%~93%（不冷凝）

13、操作相對(duì)濕度10%-90%（不冷凝）

★14、血球容積比范圍30%-60%（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁等證明材料）

★15、數(shù)據(jù)端口9600baud，8 data bits，1 stop bit，no parity（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁等證明材料）

2

-羥丁酸測(cè)試條

1、規(guī)格： 25人份/盒

2、方法學(xué)：電化學(xué)法

3、配備配套檢測(cè)儀及質(zhì)控校準(zhǔn)品

★1、測(cè)試范圍 -羥丁酸: 0.0-8.0 mmol/L（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁等證明材料）

2、顯示結(jié)果相對(duì)應(yīng)的血漿濃度值

3、測(cè)試樣本血酮：成人及兒童新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血

★4、最小加樣量 -羥丁酸: 1.2 L（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁等證明材料）

★5、測(cè)試時(shí)間 -羥丁酸: 10 秒（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁等證明材料）

6、電池要求兩個(gè)CR 2032 3.0V電池

7、電池壽命至少3,000次標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)(不考慮數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮碾娏?

8、測(cè)量單位 -羥丁酸：mmol/L

9、記憶值450個(gè) -羥丁酸測(cè)試結(jié)果及其日期和時(shí)間

10、操作溫度5℃ ~45°C

11、操作相對(duì)濕度10% ~90%

12、運(yùn)輸和貯存條件溫度：-20℃-50℃

13、相對(duì)濕度：0%-93%（不冷凝）

★14、血球容積比范圍20-70%

★15、測(cè)試條為單人份獨(dú)立包裝，有效期 24個(gè)月（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁等證明材料）

數(shù)據(jù)端口9600 baud, 8 data bits, 1 stop bit, no parity

3

一次性使用圈套器

規(guī)格： 手柄普通式（C)- E橢圓形，手柄旋轉(zhuǎn)式（R)- E橢圓形，圈直徑15mm-32mm，網(wǎng)兜直徑32mm。鞘管最小可通過直徑2.0mm，全長(zhǎng)2400mm

組成： 電圈套器由手柄部、連接器、切絲環(huán)和鞘管組成。其中手柄部由指環(huán)、手柄、拇指環(huán)組成;連接器由牽引繩、連接管組成;切絲環(huán)由切絲組成;鞘管由外鞘管及內(nèi)鞘管組成。

材質(zhì)： 不銹鋼 06Cr19Ni10（SUS304）、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）等

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.手柄滑輪設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)頭部同步360 雙向旋轉(zhuǎn)，提高手術(shù)效率。

2.采用記憶合金絲，滿足臨床冷熱切功能，電切快，電凝優(yōu)，多次重復(fù)開合不變形。（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、彩頁等證明材料）

★3.形狀、切絲直徑及規(guī)格齊全，圈口 10mm，可提供異物網(wǎng)兜規(guī)格，適應(yīng)于不同臨床需要。（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、彩頁等證明材料）

4.導(dǎo)體材料經(jīng)精確選型，安全可靠，手柄符合人體工學(xué)，行程適中，操控性強(qiáng)。

4

一次性內(nèi)鏡下液體輸送噴灑管

規(guī)格： 針長(zhǎng)4mm-6mm，粗細(xì)21G-25G。鞘管最小可通過直徑2.8mm，全長(zhǎng)2300mm

組成： 噴灑管標(biāo)準(zhǔn)型由魯爾接頭、限位夾、把手、套管、 鞘管、針管組成;簡(jiǎn)易型由魯爾接頭、把手、套管、鞘管、針管組成;極簡(jiǎn)型由魯爾接頭、把手、鞘管、 固定扣組成。根據(jù)把手不同分為標(biāo)準(zhǔn)型、簡(jiǎn)化型和極簡(jiǎn)型。

材質(zhì)： ABS,PTFE

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

1.獨(dú)特的針尖切面設(shè)計(jì)，易穿刺目標(biāo)部位，減少穿刺創(chuàng)傷。

2.特殊鞘管設(shè)計(jì)及材料，內(nèi)壁順滑，摩擦力小，出針快速同步，無卡頓。

3.手柄兩檔回收設(shè)計(jì)，確保收針萬無一失。

★4.兼容管道內(nèi)鏡2.8mm，有效長(zhǎng)度 2300，針長(zhǎng)4/6mm，針徑21G/23G/25G，針尖斜面角度 17 。（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、彩頁等證明材料）

5

一次性使用止血夾

1、規(guī)格： 角度90度-135度，夾子跨度9mm-15mm，帶可調(diào)節(jié)外鞘管

2、組成：該產(chǎn)品由輸送部和止血夾部組成，其中輸送部包括連接片、連接管、夾鉗座、轉(zhuǎn)環(huán)、轉(zhuǎn)環(huán)座、掛鉤、芯軸、潤(rùn)滑管、彈簧管、導(dǎo)向管、導(dǎo)管、轉(zhuǎn)輪、滑動(dòng)把手和手柄;止血夾部包括夾片(07Cr17Ni7Al)、夾鉗管(Y12Cr18Ni9)、擋銷(Y12Cr18Ni9)、連接銷(06Cr19Ni10)。

3、材質(zhì)： 夾片(07Cr17Ni7Al)、夾鉗管(Y12Cr18Ni9)、擋銷(Y12Cr18Ni9)、連接銷(06Cr19Ni10)

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.國家三類注冊(cè)證，滿足長(zhǎng)期植入人體體內(nèi)要求。（提供注冊(cè)證證明材料）

★2.手柄滑輪設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)頭部同步360 雙向旋轉(zhuǎn)，提高手術(shù)效率。（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、彩頁等證明材料）

3.多次開合設(shè)計(jì)（>10次)，開口大小含9mm，10mm，11mm，12mm，13mm，15mm六種規(guī)格。

4.加強(qiáng)筋設(shè)計(jì)夾得更牢固，寬夾片夾得更多，夾片爪端角度90 和115 ，135 可選

6

一次性使用活體取樣鉗

1、規(guī)格： 開口跨度5.8mm-7mm，包塑，長(zhǎng)度1600mm-2300mm，有平口齒形可選

2、組成： 產(chǎn)品由拇指環(huán)、滑動(dòng)把手、導(dǎo)管、手柄、導(dǎo)向管、彈簧管/包塑彈簧管 、牽引繩、潤(rùn)滑管、鉗子杯、頂針(僅B D、F H型適用)組成。

3、材質(zhì)：不銹鋼，PE

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.具備左右90 側(cè)轉(zhuǎn)功能，擴(kuò)大臨床取組織目標(biāo)范圍，降低疑難部位取樣難度。 （提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、彩頁等證明材料）

★2.專利五連桿結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，咬合力增大107%，輕松咬取粘膜肌層。（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、彩頁等證明材料）

3.超薄刃口，穩(wěn)定性優(yōu)越，咬合力大，高效取樣。

4.可選帶針，齒形，平口多種規(guī)格，滿足臨床需求。

5.手柄可旋轉(zhuǎn)操作。

7

一次性包皮環(huán)切吻合器

1、規(guī)格： 12、15、18、21、26、30、36型

2、組成：鐘型龜頭座、釘倉蓋、外殼、手柄、活動(dòng)連桿、調(diào)節(jié)旋鈕。

3、材質(zhì)： 304不銹鋼、316不銹鋼、彈簧鋼、PC塑料、鋅合金、ABC塑料、pp塑料、PA66尼龍等。

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌。