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根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和《皖醫(yī)二附院采購管理辦法》，依照公開、公平、公正的原則，現(xiàn)對我院前列腺小體外泄蛋白（PSEP）檢測試劑擬采取競價談判的方式進行采購，歡迎符合條件的供應(yīng)商報名參加投標。
一、談判編號：****；
二、采購內(nèi)容：

序號	項目名稱	年用量	采購期	采購目錄
01	前列腺小體外泄蛋白（PSEP）檢測試劑	200人份	兩年	見附件4

三、談判響應(yīng)方的資格要求：
1.是依據(jù)中華人民**國法律設(shè)立的，具有獨立法人資格，具備有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（或統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照）；
2.談判響應(yīng)方若為制造商，須具有針對所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（二類、三類）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（一類），消毒類產(chǎn)品須提供有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；
3.談判響應(yīng)方若為代理商，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類）或有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類），一類醫(yī)療器械可以不提供本項，消毒類產(chǎn)品須具有衛(wèi)生消毒類產(chǎn)品經(jīng)營范圍；
4.談判響應(yīng)方須針對所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證（二類、三類）或第一類醫(yī)療器械備案憑證（一類），消毒類產(chǎn)品須提供有效的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；
5.談判響應(yīng)方不得存在以下不良信用記錄情形之一：
（1****人民法院列入失信被執(zhí)行人；
（2）談判****管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄且未被移除；
（3）談判響應(yīng)方被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當事人名單；
（4）近三年內(nèi)（2019年4月1日至今）談判響應(yīng)方****人民法院****人民檢察院/中華人****委員會列入行賄犯罪檔案的；
6.本項目不接受聯(lián)合體投標；
7.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的談判響應(yīng)方，不得參加同一合同下的采購活動；
四、報名材料（凡報名參加談判的單位須攜帶下述資料復印件一份，每一頁資料須加蓋單位公章并裝訂成冊辦理投標報名手續(xù)，制造商的資質(zhì)及其相關(guān)資料須加蓋制造商公章，只接受現(xiàn)場報名或順豐郵寄）；
1.采購項目報名申請表（見附件1）；
2.法定代表人授權(quán)書原件（見附件2）；
3.被授權(quán)人身份證復印件（原件備查）；
4.談判響應(yīng)方提供有效的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《組織結(jié)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》（或統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照）；
5.談判響應(yīng)方若為制造商，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；
6.談判響應(yīng)方若為代理商，應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，一類醫(yī)療器械可不提供本項）、制造商企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、制造商稅務(wù)登記證、制造商組織機構(gòu)代碼證（或三證合一）、制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；
7.談判響應(yīng)方所投產(chǎn)品有效的中華人民**國醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案憑證）；
8.若所投產(chǎn)品在省醫(yī)藥集采平臺醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易系統(tǒng)，須提供產(chǎn)品省集采信息 [提供省醫(yī)藥集采平臺查詢信息截圖、銀離子敷料省集采情況一覽表]；
9.談判響應(yīng)方須提供以下截圖證明及承諾書原件（見附件3）：
（1****人民法院列入失信被執(zhí)行人的（以信用中國www.****.cn、查詢結(jié)果為準，談判響應(yīng)方須提供相關(guān)截圖證明）。
（2）談判響****管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄且未被移除的（以國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)http://www.****.cn/index.html查詢結(jié)果為準，談判響應(yīng)方須提供相關(guān)截圖證明）。
（3）談判響應(yīng)方未被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當事人名單的（以信用中國網(wǎng)www.****.cn查詢結(jié)果為準，談判響應(yīng)方須提供相關(guān)截圖證明）。
（4）近三年內(nèi)（2019年4月1日至今）談判響應(yīng)方或****人民法院****人民檢察院/中華人****委員會列入行賄犯罪檔案的（談判響應(yīng)方須自行承諾并加蓋公章，承諾書內(nèi)容及格式自擬）。
五、報名時間及地點：
2022年4月1日至2022年4月8日止，上午8：00-11：30、下午14：00-17：30（雙休日及法定節(jié)假日除外），********醫(yī)院3號樓8****辦公室。
六、報名聯(lián)系人：沈老師，聯(lián)系電話：0553-****845。
七、談判時間及地點：報名審核通過后，另行通知。
八、談判文件獲�。簣竺麑徍送ㄟ^后，發(fā)送電子版談判文件。