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四川省廣元市廣元市中心醫(yī)院GERevolutionCT等大型醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項目單一來源采購公告

四川-廣元-廣元市狀態(tài)：公告

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導(dǎo)出為

更新時間:

2022年02月18日

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CT 醫(yī)療設(shè)備

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**省**市****GE Revolution CT等大型醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項目單一來源采購公告

系統(tǒng)發(fā)布時間：2022-02-18 15:49

采購項目名稱	省市****GE Revolution CT等大型醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項目
采購項目編號	****
采購方式	單一來源采購
行政區(qū)劃	省市
公告發(fā)布時間	2022-02-18 15:49
采購人	省市****
采購代理機(jī)構(gòu)名稱	****
項目包個數(shù)	1
擬定的唯一供應(yīng)商名稱及其地址	**；市自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1棟
各包描述
各包供應(yīng)商資格條件	1. 具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力； 2. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度； 3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力； 4. 具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； 5. ****政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄； 6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件； 7. 根據(jù)項目特殊要求設(shè)置的特定條件：維修過程若涉及到更換的配件屬于醫(yī)療器械，需提供醫(yī)療器械注冊證。 8. 本項目不接受聯(lián)合體。
采購文件發(fā)售方式	現(xiàn)場報名或者網(wǎng)絡(luò)報名。網(wǎng)絡(luò)報名資料發(fā)送至郵箱**@qq.com（郵箱標(biāo)公司名稱），報名費掃微信二維碼支付，支付**公司名稱（微信二維碼附后）。報名時提供以下資料：獲取招標(biāo)文件時，供應(yīng)商為法人或者其他組織的，只需提供單位介紹信、經(jīng)辦人身份證明及聯(lián)系方式；供應(yīng)商為自然人的，只需提供本人身份證明及聯(lián)系電話。加蓋鮮章。（請供應(yīng)商自行仔細(xì)檢查資料無誤后再發(fā)送至采購代理機(jī)構(gòu)處�。�
采購文件發(fā)售起止時間	2022-02-21 09:00到2022-02-23 17:00
采購文件售價	200
采購文件發(fā)售地點	市區(qū)新區(qū)2號路大廈1棟15-12號
洽談時間	2022-02-28 10:00
洽談地點	市區(qū)新區(qū)2號路大廈1棟15-12號
采購人地址和聯(lián)系方式	市區(qū)井巷子16號，0839-****591
采購代理機(jī)構(gòu)地址和聯(lián)系方式	市區(qū)新區(qū)2號路大廈1棟15-12號，0839-****657
采購項目聯(lián)系人姓名和電話	張老師，0839-****591
預(yù)算金額（元）	****000
擬采購的貨物或者服務(wù)工程的說明	1、目前**使用的GE REVOLUTION CT 、GE DISCOVERY750 HD 能譜寶石CT、GE 1.5T SIGNA HDXT 磁共振屬于GE公司自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,設(shè)備高級應(yīng)用軟件也同為原廠知識產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級、專用備件只有原廠能夠提供。此設(shè)備的維修及后續(xù)零備件（常規(guī)備件及球管、探測器、高壓發(fā)生器）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原廠供應(yīng)商采購。特別是球管的保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識及技能，對專業(yè)性有很高的要求，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運行設(shè)計，未經(jīng)廠家測試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。球管只有GE獨家供應(yīng)以確保設(shè)備穩(wěn)定運行和輻射劑量安全。GE公司從未向任何非GE公司提供CT球管備件，迄今為止，GE產(chǎn)品均由GE工程師自行承擔(dān)維修保養(yǎng)工作，未曾授權(quán)過任公司開展相關(guān)維修保養(yǎng)工作。維保所需零配件由GE公司研發(fā)和生產(chǎn)，維護(hù)保養(yǎng)所需配件和技術(shù)都需原廠支持。GE公司原廠研發(fā)并生產(chǎn)且注冊的配件具有唯一性，市場上無其他可替代的品牌和型號，國家也不允許使用二手、翻新或走私等來路不明的備件。該設(shè)備維修保養(yǎng)涉及硬件、軟件，專用工具等專業(yè)知識及技能，對專業(yè)性有很高的要求。目前無法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。 2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十二條：發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療器械注冊人、備案人或者其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修。目前只有原廠是得到認(rèn)可的具備檢修產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)。總局頒布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十九條之規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)和組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的機(jī)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，GE公司不負(fù)責(zé)重新注冊。按照《政府采購法》第三十一條第（一）款“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源凡是采購：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的；”和《政府采購法實施條例》第二十七條“政府采購法第三十一條第一項規(guī)定的情形，是指因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購。 3、該設(shè)備作為臨床檢查設(shè)備，**監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊指標(biāo)，而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。
采用單一來源采購方式的原因及其相關(guān)說明	因該設(shè)備工作量較大，出現(xiàn)故障時，為保障臨床診療工作的正常進(jìn)行，需要及時有效的解決故障，**是該產(chǎn)品在中國唯一提供廠家售后服務(wù)的供應(yīng)商，具備高素質(zhì)的維修團(tuán)隊，有豐富的零配件儲備以及覆蓋的物流供給系統(tǒng)，極大縮短了用戶維保等待時間并保障維保質(zhì)量。綜上所述，提供服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性，符合《****政府采購法》第三十一條第一款之規(guī)定，故申請采用單一來源采購方式實施采購。
采購品目名稱	服務(wù)
行業(yè)劃分	Q8311
附件
備注	無
PPP項目標(biāo)識	否