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華潤昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項(xiàng)目中標(biāo)候選人公示

山東-聊城狀態(tài)：結(jié)果

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導(dǎo)出為

更新時間:

2021年12月31日

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關(guān)鍵信息:

華潤乙二醇注射液

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發(fā)稿時間：2021-12-31 18:44

****

聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項(xiàng)目

中標(biāo)候選人公示

公示編號:（Z）****號

****聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項(xiàng)目（標(biāo)段編號：F****0321FZ0002）通過公開招標(biāo)，已經(jīng)完成評標(biāo)工作，結(jié)果公示如下：

一、評標(biāo)情況

1. 第一中標(biāo)候選人：****

1.1 投標(biāo)價格：****600.00元中標(biāo)份額:%

1.2 質(zhì)量：試驗(yàn)方案科學(xué)、合理、試驗(yàn)過程符合GLP規(guī)范；****藥監(jiān)局注冊審評的要求；

1.3 工期/交貨期/服務(wù)期：12個月

1.4 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況：

姓名：田義超

證書名稱：實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)技術(shù)考試合格證書

證書編號：W****0591

1.5 資質(zhì)：滿足項(xiàng)目招標(biāo)要求

1.6 業(yè)績：

序號	合同名稱	合同對方	合同簽訂時間
1	XXX家兔Ⅱ段生殖毒性試驗(yàn)	XXX****公司	2019-09-03
2	XXX灌胃新西蘭兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動力學(xué)開發(fā)研究	XXX****公司	2019-09-30
3	XXX兔皮下注射胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)	XXX****公司	2021-10-08

2. 第二中標(biāo)候選人：****中心****公司

2.1 投標(biāo)價格：****000.00元中標(biāo)份額:%

2.2 質(zhì)量：行為規(guī)范，數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，研究結(jié)果支持藥物臨床Ⅰ期后開展后續(xù)臨床試驗(yàn)的要求

2.3 工期/交貨期/服務(wù)期：生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗(yàn)證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩(wěn)

2.4 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況：

姓名：孔衛(wèi)青

證書名稱：無

證書編號：無

2.5 資質(zhì)：滿足項(xiàng)目招標(biāo)要求

2.6 業(yè)績：

序號	合同名稱	合同對方	合同簽訂時間
1	TPO給予SD大鼠的III段生殖試驗(yàn)研究	保密	2018-08-08
2	EPO皮下注射對貓血液學(xué)指標(biāo)的影響	保密	2017-03-13
3	JY17臨床前安全性評價	保密	2015-11-01
4	EPO重復(fù)給予大鼠104周致癌試驗(yàn)研究	保密	2015-11-12
5	長效EPO非臨床藥代及安全藥理試驗(yàn)研究	保密	2015-01-05
6	重組人血小板生成素重復(fù)給予幼年大鼠4周的毒性試驗(yàn)研究	保密	2017-04-18
7	TPO重復(fù)給予食蟹猴13周和恢復(fù)6周的毒性預(yù)實(shí)驗(yàn)	保密	2015-11-20
8	重組人促紅素-CTP融合蛋白小鼠體內(nèi)網(wǎng)織紅細(xì)胞法試驗(yàn)研究	保密	2016-11-11
9	重組人紅細(xì)胞生成素（FC）融合蛋白注射液體外溶血和家兔皮下刺激試驗(yàn)	保密	2017-05-23
10	重組人血小板生成素重復(fù)給予食蟹猴的毒性試驗(yàn)研究	保密	2015-10-08