位置>千里馬招標(biāo)網(wǎng)> 招標(biāo)中心> 襄陽市第一人民醫(yī)院腸道菌群移植用菌群制劑制備及供體的篩查管理服務(wù)項(xiàng)目采購文件
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****擬對如下項(xiàng)目進(jìn)行采購,歡迎符合條件且誠意**的供應(yīng)商報名參與。
一、項(xiàng)目概述
項(xiàng)目編碼:****
項(xiàng)目名稱:腸道菌群移植用菌群制劑制備及供體的篩查管理服務(wù)
項(xiàng)目預(yù)算總額:根據(jù)本項(xiàng)目內(nèi)容,按市場報價,其中超出本項(xiàng)目財務(wù)預(yù)算金額的為無效報價。
項(xiàng)目概述:說明項(xiàng)目主要內(nèi)容(包括院區(qū)、使用科室、數(shù)量、事項(xiàng)、目的等)****中心負(fù)責(zé)全院腸菌制備和供體的篩查管理,主要由消化內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、兒科等科室用于IBD、UC、便秘、IBS、結(jié)直腸癌等病癥治療,以及預(yù)防繼發(fā)性細(xì)菌感染。對外采購腸道微生態(tài)診療技術(shù)服務(wù)、菌液、腸菌膠囊等相關(guān)產(chǎn)品,腸菌制備過程技術(shù)服務(wù)(包含健康供體篩查、樣本采集、腸菌分離、罐裝、驗(yàn)證等工作)為本次項(xiàng)目主要內(nèi)容。同時采購腸菌移植過程中使用的益生菌和益生元,采購腸道菌群檢測服務(wù)。
二、項(xiàng)目商務(wù)資質(zhì)要求
(一)供應(yīng)商資質(zhì)要求:
1.公司注冊資金不少于1千萬元(必有項(xiàng))
2.公司注冊時間不少于1年(必有項(xiàng))
3.只允許****公司報名(必有項(xiàng))
4.公司經(jīng)營范圍需包含本項(xiàng)目(必有項(xiàng))
①法人授權(quán)書
②公司營業(yè)執(zhí)照
③菌液檢測報告
④腸菌膠囊檢測報告
⑤制備菌液****實(shí)驗(yàn)室)相應(yīng)資質(zhì)
5.現(xiàn)場樣品要求(可選項(xiàng))
6.被委托人與委托人簽訂的勞動合同或****保障部門提供的社保證明或查詢社保網(wǎng)站對單位為個人繳納社保金進(jìn)行截圖。(必有項(xiàng))
(二)投標(biāo)文件要求:
必須提供裝訂成冊一式五套的投標(biāo)文件(含一正四副),包含的內(nèi)容依次為:
1.標(biāo)書目錄(注意標(biāo)明頁碼)(必有項(xiàng))
2.投標(biāo)函、廉潔承諾書(必有項(xiàng))
3.報價表(響應(yīng)院方采購文件配置需求一覽表表)(必有項(xiàng))
4.法定代表人身份證(含法人身份證正反面復(fù)印件)(必有項(xiàng))
5.授權(quán)委托書(格式詳見附件1)(必有項(xiàng))
6.被委托人與委托人簽訂的勞動合同或****保障部門提供的社保證明或查詢社保網(wǎng)站對單位為個人繳納社保金進(jìn)行截圖。(必有項(xiàng))
7.提供現(xiàn)場資質(zhì)審查的原件資料(與 項(xiàng)目商務(wù)資質(zhì)要求 中
第4條一一對應(yīng);是復(fù)印****公司的公章)(必有項(xiàng))
8.項(xiàng)目方案(可選項(xiàng))
9.公司財務(wù)狀況(可選項(xiàng))
10.同類項(xiàng)目業(yè)績的印證材料(必有項(xiàng))
11.其他事項(xiàng)(可選項(xiàng))
(三)注意事項(xiàng):
以設(shè)備類采購舉例(僅供科室參考,內(nèi)容可根據(jù)項(xiàng)目情況增減):
1.請注明設(shè)備的標(biāo)配、選配項(xiàng)目價格表及質(zhì)保期(設(shè)備正常工作
必需的配置須包含在標(biāo)配中)(必有項(xiàng))
2.請?zhí)峁┯布败浖渲迷敿?xì)描述說明;主要配件和易損配件價
格表,優(yōu)惠價格或優(yōu)惠折扣;耗材目錄、來源及參考價格(沒有耗材的可不做說明)。(可選項(xiàng))
3.宣傳設(shè)備的彩頁等等(可選項(xiàng))
4.與項(xiàng)目有關(guān)的承諾、報價單****公司受托人簽字。
(必有項(xiàng))
5.各供應(yīng)商代表報價以人民幣報價為準(zhǔn),合同價格以院內(nèi)談判最
終價格為準(zhǔn)。(必有項(xiàng))
6.付款方式按照****有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、采購項(xiàng)目技術(shù)要求
承辦科室根據(jù)項(xiàng)目要求,編制技術(shù)要求資料。
商務(wù)要求
1、服務(wù)期限:1年
2、服務(wù)地點(diǎn):****
3、付款方式:按照技術(shù)服務(wù)收費(fèi)價格統(tǒng)計(jì)月度使用量后結(jié)算
技術(shù)要求
技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)需配備遺傳咨詢?nèi)藛T和營養(yǎng)師,以提供對菌群移植健康供體的遺傳篩查評估和日常飲食、營養(yǎng)方面的規(guī)范管理。
1、供體庫篩查管理服務(wù)
(1)供體庫飲食、營養(yǎng)、生活習(xí)慣全鏈條綜合評估分析;
(2)供體庫腸道微生物多組學(xué)關(guān)鍵代謝物評估分析;
(3)供體庫精神狀態(tài)綜合評估分析;
(4)針對特殊患者(受體)食物過敏和不耐受情況,可提供限食的供體樣本;
(5)每2個月復(fù)查以上條目,以及對每次捐贈的糞便均留樣進(jìn)行基因測序,保證了供體的穩(wěn)定性;
(6)建立數(shù)字化的供體管理系統(tǒng),對供體人群及其樣本進(jìn)行管理,形成可溯源的供體樣本數(shù)據(jù)庫,為FMT的臨床研究提供可靠的保障。
2、供體受體智能配型服務(wù)
(1)通過腸道菌群的代謝產(chǎn)物預(yù)測、功能注釋以及代謝產(chǎn)物與已知藥物功能相似度定量衡量的計(jì)算模塊,可以在腸道微生態(tài)干預(yù)過程中快速確定具備潛在干預(yù)功能的腸道菌群,以及發(fā)現(xiàn)藥物的新的適應(yīng)癥及進(jìn)行組合用藥篩選;
(2)基于腸道宏基因組及代謝組測序數(shù)據(jù)分析的多視圖因果推斷的腸道供體和受體配型AI算法模塊,預(yù)測特定疾病腸道菌群干預(yù)過程中的關(guān)鍵菌種,并將該模型應(yīng)用于供體和受體的關(guān)聯(lián)預(yù)測中,可以基于病人腸道微生態(tài)數(shù)據(jù),快速準(zhǔn)確的從供體庫中進(jìn)行最優(yōu)供體菌群樣本的篩選;
(3)開發(fā)腸道微生態(tài)智能診療及菌群藥物發(fā)現(xiàn)AI平臺,提高腸道微生態(tài)干預(yù)的療效,大幅度降低慢性疾病的醫(yī)療負(fù)擔(dān),精準(zhǔn)的拓展藥物的適應(yīng)癥,以及加速微生態(tài)活體藥物的研發(fā)。
3、菌群制劑制備和質(zhì)檢服務(wù)
(1)具有符合國內(nèi)臨床指南規(guī)定的菌群制劑制備管理體系;
(2)菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6 h內(nèi),完成腸道菌群制劑的制備;
(3)菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月;
(4)菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等;
(5)菌群制劑質(zhì)檢參數(shù)包括:有益菌(相對)含量,有害微生物(相對)含量,菌群多樣性分析、總活菌量、腸型、多重耐藥菌基因檢測關(guān)鍵參數(shù);
(6)每個供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2 ml的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性;
(7)健康腸菌液標(biāo)準(zhǔn):
| 編號 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測方法 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
| 供體檢測項(xiàng)目 | |||
| 1 | 糞便檢測: 包括PCR法檢測艱難梭菌毒素B;實(shí)時定量PCR法檢測諾如病毒; PCR法檢測冠狀病毒;常見腸道病原體培養(yǎng),包括沙門氏菌,志賀氏菌,彎曲桿菌,弧菌、萬古霉素抗性腸球菌;EIA法檢測志賀毒素、幽門螺旋桿菌、賈第鞭毛蟲、隱孢子蟲、輪狀病毒、腺病毒指標(biāo);寄生蟲和蟲卵;顯微鏡下檢查微孢子蟲、環(huán)孢子蟲和等孢子蟲; | 見項(xiàng)目內(nèi)容 | 未見異常 |
| 2 | 供者血清學(xué)檢查: 血常規(guī)檢測;肝功能篩查,包括AST、ALT、ALP、膽紅素、白蛋白;第四代HIV-1/2抗原抗體檢測;甲型肝炎IgM篩查;丙型肝炎抗體;乙型肝炎HCV抗體篩查,HBcAb、HBsAg 、HBsAb、HBeAg 、HBeAb篩查;梅毒螺旋體、HIV抗體篩查;類圓線蟲IgG抗體篩查; | 見項(xiàng)目內(nèi)容 | 未見異常 |
| 3 | 菌群多樣性 | 16SrRNA檢測 | 菌群健康分值達(dá)到60以上 |
| 4 | 多重耐藥菌檢測: 氨基糖苷類、桿菌肽類、 內(nèi)酰胺類、氯霉素類、磷霉類、膦胺霉素類、春雷霉素類、大環(huán)內(nèi)酯-林可酰胺-鏈霉素類、多粘菌素類、喹諾酮類、磺胺類、四環(huán)素類、甲氧芐胺嘧啶、萬古霉素、多重耐藥 | 16SrRNA +PCR檢測 | 未見異常 |
| 5 | 新冠肺炎檢測 | PCR法 | 陰性 |
| 腸道微生態(tài)制劑檢測項(xiàng)目 | |||
| 6 | 腸道微生態(tài)制劑(mL)/瓶 | 量 | 不小于40 mL |
| 7 | 腸道微生態(tài)制劑內(nèi)糞菌總數(shù)量/瓶 | 培養(yǎng)法 | 不少于2*1010 |
| 8 |
|
|
|
(8)健康腸菌腸溶膠囊標(biāo)準(zhǔn):
| 編號 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測方法 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
| 供體檢測項(xiàng)目 | |||
| 1 | 糞便檢測: 包括PCR法檢測艱難梭菌毒素B;實(shí)時定量PCR法檢測諾如病毒; PCR法檢測冠狀病毒;常見腸道病原體培養(yǎng),包括沙門氏菌,志賀氏菌,彎曲桿菌,弧菌、萬古霉素抗性腸球菌;EIA法檢測志賀毒素、幽門螺旋桿菌、賈第鞭毛蟲、隱孢子蟲、輪狀病毒、腺病毒指標(biāo);寄生蟲和蟲卵;顯微鏡下檢查微孢子蟲、環(huán)孢子蟲和等孢子蟲; | 見項(xiàng)目內(nèi)容 | 未見異常 |
| 2 | 供者血清學(xué)檢查: 血常規(guī)檢測;肝功能篩查,包括AST、ALT、ALP、膽紅素、白蛋白;第四代HIV-1/2抗原抗體檢測;甲型肝炎IgM篩查;丙型肝炎抗體;乙型肝炎HCV抗體篩查,HBcAb、HBsAg 、HBsAb、HBeAg 、HBeAb篩查;梅毒螺旋體、HIV抗體篩查;類圓線蟲IgG抗體篩查; | 見項(xiàng)目內(nèi)容 | 未見異常 |
| 3 | 菌群多樣性 | 16SrRNA檢測 | 菌群健康分值達(dá)到60以上 |
| 4 | 多重耐藥菌檢測: 氨基糖苷類、桿菌肽類、 內(nèi)酰胺類、氯霉素類、磷霉類、膦胺霉素類、春雷霉素類、大環(huán)內(nèi)酯-林可酰胺-鏈霉素類、多粘菌素類、喹諾酮類、磺胺類、四環(huán)素類、甲氧芐胺嘧啶、萬古霉素、多重耐藥 | 16SrRNA +PCR檢測 | 未見異常 |
| 5 | 新冠肺炎檢測 | PCR法 | 陰性 |
| 糞菌膠囊檢測項(xiàng)目 | |||
| 6 | 腸溶膠囊殼檢測: 化學(xué)反應(yīng)(1)、化學(xué)反應(yīng)(2)、化學(xué)反應(yīng)(3)、松緊度、崩解時間、亞硫酸鹽、干燥失重、鉻、重金屬、微生物限度 | 依據(jù)《中國藥典》2015版四部腸溶明膠空心膠囊 | 未見異常 |
| 7 | 膠囊內(nèi)菌粉重量(g)/粒 | 稱重 | 不少于100mg |
| 8 | 膠囊內(nèi)活菌總數(shù)量CFU/g | 革蘭氏染色、 血球計(jì)數(shù)法 | 不少于1.5*1010 |
| 9 | 膠囊內(nèi)菌群活性/粒 | 革蘭氏染色、 血球計(jì)數(shù)法 | 不小于80% |
(9)按照6次1個標(biāo)準(zhǔn)療程,每次治療使用的菌液或膠囊進(jìn)行報價和結(jié)算。
(10)益生菌和益生元、腸道菌群檢測服務(wù)單獨(dú)分項(xiàng)報價。4、臨床使用維護(hù)服務(wù)
(1)可協(xié)助提供與菌群移植國家指南共識制定團(tuán)隊(duì)進(jìn)行遠(yuǎn)程會診和咨詢的服務(wù);
(2)可協(xié)助院方臨床醫(yī)師到國家****醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)臨床培訓(xùn);
(3)可提供菌群移植5-6種適應(yīng)癥的臨床緩解和治愈參考評估標(biāo)準(zhǔn);
(4)可提供菌群移植治療過程中的常見并發(fā)癥的參考處理流程和標(biāo)準(zhǔn)。
四、采購項(xiàng)目綜合要求
① 質(zhì)量要求:達(dá)到國家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合格。
② 提供現(xiàn)場技術(shù)支持人員。
③ 供應(yīng)商應(yīng)具有獨(dú)立的糞便供體庫和穩(wěn)定的供體來源, 配備完善的客服支持系統(tǒng)和腸菌溯源系統(tǒng)。
④ 供應(yīng)商免費(fèi)提供腸菌移植(FMT)治療臨床應(yīng)用試用性研究(根據(jù)臨床應(yīng)用科室具體要求另行簽訂協(xié)議)。
⑤ 供應(yīng)商提供的所有產(chǎn)品均需符合國家生產(chǎn)及使用標(biāo)準(zhǔn),并提供對應(yīng)的資質(zhì)證明文件。
⑥ 供應(yīng)商提供的所有產(chǎn)品在接到采購需求后48h內(nèi)供貨,并確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
⑦ 供應(yīng)商在產(chǎn)品服務(wù)期內(nèi),需承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)服務(wù),技術(shù)檢測周期不得超過2天。
- 項(xiàng)目評分標(biāo)準(zhǔn)
評委根據(jù)本項(xiàng)目承辦科室所提出的各項(xiàng)要求,對投標(biāo)人進(jìn)行綜合評判,并客觀公正地進(jìn)行推薦排序。六、談判程序和方法
(一)本次采購為價格談判采購。供應(yīng)商應(yīng)派其授權(quán)代表持有效身份證件按采購文件規(guī)定的時間遞交談判響應(yīng)文件,并準(zhǔn)備參加談判。
(二)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在談判文件 供應(yīng)商報名須知 要求的截止時間前,將響應(yīng)文件密封送達(dá)談判會議現(xiàn)場。在截止時間后送達(dá)的響應(yīng)文件為無效文件,談判小組應(yīng)當(dāng)拒收。
(三)供應(yīng)商在提交響應(yīng)文件截止時間前,可以對所提交的響應(yīng)文件進(jìn)行補(bǔ)充、修改或者撤回。補(bǔ)充、修改的內(nèi)容作為響應(yīng)文件的組成部分。補(bǔ)充、修改的內(nèi)容與響應(yīng)文件不一致的,以補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為準(zhǔn)。
****小組在對響應(yīng)文件的有效性、完整性和響應(yīng)程度進(jìn)行審查時,可以要求供應(yīng)商對響應(yīng)文件中含義不明確、同類問題表述不一致或者有明顯文字和計(jì)算錯誤的內(nèi)容等作出必要的澄清、說明或者更正。供應(yīng)商的澄清、說明或者更正不得超出響應(yīng)文件的范圍或者改變響應(yīng)文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。
(五) 談判小組所有成員應(yīng)當(dāng)集中與單一供應(yīng)商分別進(jìn)行談判,并給予所有參加的供應(yīng)商平等的談判機(jī)會。
七、談判資格評審談判小組將依據(jù)磋商文件要求,對所有供應(yīng)商提交的談判文件進(jìn)行資格評審;對未實(shí)質(zhì)性響應(yīng)文件要求的,談判小組應(yīng)現(xiàn)場告知供應(yīng)商,取消其參加評標(biāo)資格。
八、抽簽及參與談判(一)實(shí)質(zhì)性響應(yīng)談判文件資格要求的供應(yīng)商按所抽取的談判順序,****小組分別進(jìn)行談判。
****小組將就談判文件中的技術(shù)、服務(wù)要求、合同草案條款等與供應(yīng)商一一洽談。
****小組可以根據(jù)談判文件和談判情況實(shí)質(zhì)性變動采購需求中的技術(shù)、服務(wù)要求以及合同草案條款。
(四)對談判文件作出實(shí)質(zhì)性變動是談判或談判文件的有效組成部分,應(yīng)當(dāng)以書面形式同時通知所有參加談判的供應(yīng)商。
(五)談判結(jié)束后,談判小組將要求不少于三家參加談判的供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)提交最后報價,提交最后報價的供應(yīng)商不少于3家。最后報價是供應(yīng)商談判響應(yīng)文件的有效組成部分。
(六)響應(yīng)供應(yīng)商的報價均超過了采購預(yù)算,談判活動終止。
(七)價格談判共有叁輪報價。叁輪報價后,評委對供應(yīng)商承諾的事項(xiàng)進(jìn)行綜合評議,若出現(xiàn)不能明確推薦第一名或第二名的供應(yīng)商時,組織與之相對應(yīng)的供應(yīng)商進(jìn)行第四輪報價。
九、確定成交候選人經(jīng)談判,在確定最終采購需求和提交最后報價的供應(yīng)商后,推薦完全響應(yīng)談判文件所提出的要求、且的供應(yīng)商,為第一成交候選人。
十、合同條款
根據(jù)《中華人民**國合同法》,采購人和中標(biāo)人(成交供應(yīng)商)之間的權(quán)力和義務(wù),應(yīng)當(dāng)按照平等、自愿的原則,依據(jù)文件要求和響應(yīng)文件承諾,簽訂合同。
十一、供應(yīng)商報名須知
(一)報名起止時間:
2021年12月31日8時-2022年1月7日17時截止。
(二)報名地點(diǎn):
********辦公室。
(三)報名聯(lián)系電話:****辦公室 0710-****737
(四)報名資料清單:(現(xiàn)場報名,****公司原章)
1.法人證明或法人授權(quán)委托書(請嚴(yán)格按照附件1格式出具法人和受托人的身份證復(fù)印件)
2.營業(yè)執(zhí)照
3.按照本采購文件 項(xiàng)目商務(wù)資質(zhì)要求 提供相關(guān)證明材料。
4.****公司提供報名資料復(fù)印件真實(shí)性的承諾)。
(五)注意事項(xiàng):
1.請報名的供應(yīng)商在接到會議通知后,按要求準(zhǔn)備好標(biāo)書五份(一正四副)、項(xiàng)目受托人身份證原件等各類資料證件;采購文件中若要求提供樣品,則供應(yīng)商必須攜帶樣品入場,否則視為自動棄權(quán)。
2.請供應(yīng)商準(zhǔn)時到達(dá)會場,遲到者,視為自動放棄,不再另行通知。
3.若采購會議前更換受托人,新受托人需攜帶新的法人授權(quán)委托書和相關(guān)資料到現(xiàn)場;若采購會議前更換代理產(chǎn)品品牌,需在會前1-3天將新的相關(guān)授權(quán)書交至采購管理辦審核。
附件1:
法定代表人授權(quán)委托書
致:
我(姓名)系(單位名稱) 的法定代表人,現(xiàn)授權(quán)委托本單位(姓名)為該項(xiàng)目代理人,代表我單位參加貴院組織的(項(xiàng)目名稱) (項(xiàng)目編號為:)采購,授權(quán)事項(xiàng):
。
委托期限: 。受托人在辦理上述事宜過程中以其自己名義****公司均予以承認(rèn)。受托人無權(quán)轉(zhuǎn)讓委托權(quán)。
受托人在本單位的任職部門及職務(wù):
受托人身份證號:
受委托人的聯(lián)系方式(手機(jī)):
附:1、單位法定代表人身份證復(fù)印件(復(fù)印正、反兩面)
2、受托人身份證復(fù)印件(復(fù)印正、反兩面)
委托單位(供應(yīng)商): (公章)
法定代表人(簽字或個人印章):
受委托人(簽字):
授權(quán)日期:年月日
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·根據(jù)您的需要,向您指定的手機(jī)、電子郵箱及時反饋項(xiàng)目進(jìn)展情況
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