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原公告的采購項目編號： ****

原公告的采購項目名稱： ****整體搬遷項目彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)的采購及安裝

首次公告日期：2021年9月22日

（一）、肛腸多功能治療儀

質(zhì)疑條款一：★ 1、具有生物組織電阻抗自動測量(BEIM)專利技術(shù)。此項參數(shù)為專利技術(shù)，具有唯一性， 失去了招標的公正、公**則，建議去掉。

回復(fù)：BEIM生物組織電阻抗無需設(shè)定時間和功率，智能化識別痔核組織大小，組織干結(jié)不炭化，無夾層，達到術(shù)后不出血的治療效果，解決了其他手術(shù)方法術(shù)后易出血的醫(yī)學難題。BEIM只是生物組織電阻抗名稱，并未限定其他廠家品牌。 不予修改。

質(zhì)疑條款二：★2、具有****管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。根據(jù)國家標準醫(yī)療器 械產(chǎn)品符合二類醫(yī)療器械注冊證即可，此頊參數(shù)限定了投標廠家，建議修改為“具有國家 相關(guān)部門頒發(fā)的二類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

回復(fù)：具有****管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械證是表明該產(chǎn)品生產(chǎn)方面管控更為嚴格，產(chǎn)品質(zhì)量和安全性更具優(yōu)勢。并且擁有三類注冊證的品牌還有其他廠家。不予修改。

質(zhì)疑條款三：具備肛腸病治療儀實用新型專利證書、外觀設(shè)計專利證書。此項參數(shù)為專利技術(shù)，具有唯一性，失去了招標公正公**則，建議去掉。

回復(fù)：肛腸病治療儀具有實用性專利證書，外觀設(shè)計專利證書均是相關(guān)合法單位頒發(fā)，表明該產(chǎn)品更具實用性和外觀獨家設(shè)計，僅作為產(chǎn)品優(yōu)勢并未限定其他品牌廠家。不予修改。

質(zhì)疑條款四：具備自主研發(fā)計算機軟件（肛腸治療管理系統(tǒng)）專利，具有圖像采集、凍結(jié)、回放、放大分析、測量計算、治療前后對比、病案管理等，終身免費升級高頻部分工作頻率：1.25MHz±0.125MHz，此項參數(shù)列明為專利技術(shù)，具有唯一性，建議修改為“多部位病案管理軟件系統(tǒng)，具有將病灶部位在顯示器上進行觀察、放大、圖像凍結(jié)、病案管理、儲存、再現(xiàn)、測量出病灶部位尺寸并可對病變部位進行圖文標注，實現(xiàn)治療前后對比分析，將觀察到的疑點或病灶部位進行彩色圖像打印”。

回復(fù)：肛腸治療管理系統(tǒng)是只是設(shè)備正常使用的管理軟件。具有圖像采集、凍結(jié)、回放、放大分析、測量計算、治療前后對比、病案管理等終身免費升級。并且軟件操作更加人性化，簡單方便提升客戶體驗度僅作為產(chǎn)品軟件說明并未限制其他品牌廠家。高頻工作頻率是指部分工作頻率1.25MH±0.125MHz，僅是為了配合生物組織電阻抗自動測量技術(shù)的安全有效使用，并未限定其他技術(shù)工作頻率，不予修改。

質(zhì)疑條款五：BEIM生物組織電阻抗自動調(diào)節(jié)功率輸出。因BEIM是專利技術(shù)名稱，此項參數(shù)具有唯一性，應(yīng)去掉。

回復(fù)：BEIM生物組織電阻抗無需設(shè)定時間和功率，智能化識別痔核組織大小，組織干結(jié)不炭化，無夾層，達到術(shù)后不出血的治療效果，解決了其他手術(shù)方法術(shù)后易出血的醫(yī)學難題。BEIM只是生物組織電阻抗名稱，并未限定其他廠家品牌。不予修改。

質(zhì)疑六：治療系統(tǒng)具有BEIM高頻電鉗、高頻電鑷、高頻電刀功能。因BEIM是專利技術(shù)名稱，此項參數(shù)應(yīng)改為“治療系統(tǒng)具備電鉗、電鑷、電刀等功能。

回復(fù)：BEIM生物組織電阻抗無需設(shè)定時間和功率，智能化識別痔核組織大小，組織干結(jié)不炭化，無夾層，達到術(shù)后不出血的治療效果，解決了其他手術(shù)方法術(shù)后易出血的醫(yī)學難題。BEIM只是生物組織電阻抗名稱，并未限定其他廠家品牌。該參數(shù)是指治療系統(tǒng)有BEIM治療技術(shù)，具備高頻電鉗、高頻電鑷、高頻電刀等功能。具備此功能廠家均可參與。不予修改。

質(zhì)疑七：高頻工作頻率：1.25MHz±0.125MHz。****公司產(chǎn)品工作頻率都不相同，所以不能指定一個頻率，可以設(shè)定部分范圍符合即可。

回復(fù)：高頻工作頻率是指部分工作頻率1.25MH±0.125MHz，僅是為了配合生物組織電阻抗自動測量技術(shù)的安全有效使用，并未限定其他技術(shù)工作頻率。不予修改。

質(zhì)疑條款八：

標準配置：

1、具有BEIM專利技術(shù)的治療系統(tǒng) 一套

2、獨家軟件保密配置 一套

3、自主研發(fā)專利肛腸治療管理系統(tǒng)軟件 一套

4、一鍵恢復(fù)軟件 一套

5、獨家加密鑰匙 一個

以上5條配置獨家性強，建議去掉。

回復(fù)：標準配置1已做說明

2、3、4、為軟件具備功能，方便用戶軟件使用和管理，也為了能夠后期軟件升級使用。

5.該功能是為了設(shè)備安全性和更好的保護患者信息。

不予修改。

（二）、熏洗儀

質(zhì)疑條款一：操作簡單方便，結(jié)構(gòu)合理、緊奏、體積小、移動方便、使用地點隨意性大(不需要外接水源及下水口)，熏洗設(shè)備不帶外接水源及下水口不方便醫(yī)護人員清洗，為后續(xù)設(shè)備使用帶來不必要的麻煩，建議去掉括號內(nèi)容。

回復(fù)：操作簡單方便，結(jié)構(gòu)合理、緊奏、體積小、移動方便、使用地點隨意性大(不需要外接水源及下水口)。不需要外****醫(yī)院省去給治療室布置管路的成本，同時也沒有了管路堵塞導致設(shè)備無法使用的困擾。不予修改。

（三）、結(jié)腸灌洗機

質(zhì)疑條款一：19寸液晶顯示器，儀器操作界面：操作界面：有模擬溫度計、灌注水箱、模擬蠕動泵，同時提供數(shù)字和曲線壓力顯示。因各家儀器顯示界面不同，建議去掉。

回復(fù)：顯示界面含模擬溫度計、灌注水箱、模擬蠕動泵、同時提供數(shù)字和曲線壓力顯示。此參數(shù)****醫(yī)院操作人員隨時了解設(shè)備工作狀態(tài)，一旦有突發(fā)情況操作人員可根據(jù)顯示判斷設(shè)備哪一方面出現(xiàn)問題，所以操作界面必須保留這些功能顯示。操作界面更加人性化，簡單方便，提升客戶體驗度，僅作為產(chǎn)品軟件界面要求，并未限制其他品牌廠家。不予修改。

質(zhì)疑條款二：軟件功能：治療機應(yīng)有超溫、超壓、缺液提示等功能。（須提供醫(yī)療器械注冊證予以證明）。括號內(nèi)容定向性太明顯，只能是某家特定產(chǎn)品符合，建議去掉括號內(nèi)容。

回復(fù):對軟件功能須提供醫(yī)療器械注冊證予以證明。醫(yī)療器械注冊證包含注冊證以及注冊證附件（技術(shù)要求和檢驗報告），而超溫、超壓、缺液提示等功能是該項設(shè)備必備功能，沒有這些功能將無法保證設(shè)備工作安全正常，而注冊證及注冊證附件沒有體現(xiàn)對軟件功能的要求，則無法證明該設(shè)備具有這些必備功能，并未限定其他品牌廠家。不予修改。

（四）、生物反饋治療儀

質(zhì)疑條款一：★設(shè)備治療通道數(shù)量6個，其中電刺激和生物反饋同步治療通道數(shù)量4個。6通道神經(jīng)肌肉電刺激，可同時多部位或多患者同時治療。具有盆底表面肌電2分鐘快速篩查和5分鐘標準評估檢測模式，具有肌電圖緩沖值調(diào)節(jié)功能，能夠抑制瞬時干擾信號，對盆腔Ⅰ類�、蝾惣〉募埩Α⒓∧土�、肌肉協(xié)調(diào)性進行檢測，并自動計算單項及測評總得分。篩查、評估結(jié)果輸出標準評估報告，包括多種評估指標數(shù)值、參考范圍、盆底肌電圖以及腹肌參與度、報告解讀、治療建議。治療模式至少包括神經(jīng)肌肉電刺激、生物反饋+電刺激、生物反饋Kegel模板訓練、多媒體場景動畫生物反饋訓練。獨立的治療通道，可獨立或同步調(diào)節(jié)刺激強度，互不干擾。可對治療周期（同一患者多次）評估結(jié)果進行康復(fù)狀態(tài)趨勢分析。具有盆底功能障礙評估系統(tǒng)（尿失禁、POP-Q、性功能障礙）肛腸盆底肌動態(tài)肌電快速、標準檢測系統(tǒng)、電子排尿記錄表。EMG檢測范圍：2-2000uV。

回復(fù)：據(jù)調(diào)查，目前國內(nèi)的生物反饋治療類設(shè)備，6通道設(shè)備有不少于家以上品牌。例如：偉思，科瑞康等廠家。均達到國家標準范圍。因此，此項不是唯一參數(shù)且多家滿足，不予修改。

質(zhì)疑條款二：★具有四種以上多媒體場景訓練動畫模板，訓練界面可實時觀看動態(tài)肌電位。預(yù)置多媒體場景動畫治療方案≥12個，提高治療過程趣味性與依從性.患者可直觀看到張力下降、肌力提升的肌電位，同時具有訓練得分，患者可對康復(fù)治療進行自主評估。具有15、20分鐘抓包包、抓金子等場景動畫生物反饋訓練治療方案，具有電刺激同步輔助和提升訓練治療功能，刺激頻率、脈寬、刺激強度可調(diào)整，提升治療效果。動態(tài)參數(shù)調(diào)整：治療中動態(tài)調(diào)節(jié)電刺激輸出頻率和脈寬。增加患者的治療精準度與適應(yīng)性。具有二十種以上包括控制反射、場景反射生物反饋訓練圖形，可針對不同肌肉、不同臨床癥狀進行肌力、肌耐力、協(xié)調(diào)性訓練。自定義反饋訓練的治療和休息時間、電刺激時間、間隔和階段時間，并可多模板組合。所有治療方案提供禁忌癥、電極片貼放部位示意圖，確保操作治療安全性和準確性。具有評估過程及生物反饋治療自動存儲和回顧瀏覽功能，可全過程回顧評估與治療的反饋肌電圖曲線、反饋平均值、肌力肌電值及腹肌值，治療過程康復(fù)狀態(tài)趨勢分析。具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總管理功能：可根據(jù)日期、臨床醫(yī)生、治療師對新增人數(shù)，評估篩查數(shù)量、治療數(shù)量進行統(tǒng)計、匯總，形成書面匯總報告，可打印。具有根據(jù)臨床需要制定療程組合治療方案管理功能，（根據(jù)不同患者，不同臨床制定整個療程的治療方案）。 具有無線藍牙聲音管理功能，通過無線藍牙耳機將，治療、訓練提示聲音傳達給治療者（為了確保患者進行測評、治療、訓練時更專注，不受外部環(huán)境所影響，同時也不會因一個房間多臺儀器互相影響）。 評估、治療、訓練全程語音提示功能，指導患者理解正確的肌肉收縮放松動作，實現(xiàn)準確評估與有效訓練和治療，減少不必要的醫(yī)護人員干預(yù)，減輕工作負擔，提高臨床效率。云管理系統(tǒng)：具有5G網(wǎng)絡(luò)無線模塊，可無線共享多臺盆底評估治療系統(tǒng)患者信息、篩查評估報告、評估數(shù)據(jù)、治療方案、治療檔案的數(shù)據(jù)，實現(xiàn)盆底篩查、評估大數(shù)據(jù)分析與流行病學統(tǒng)計。具有異常情況語音警報和文字提示功能。具有病人文檔管理功能：儀器自動存儲所有病人的篩查、評估過程，并可回放、報告打印；治療記錄、數(shù)據(jù)備份、統(tǒng)計、分析和更新。整機一體化結(jié)構(gòu)，大于21英寸大屏幕顯示，顯示器角度可調(diào)整，方便醫(yī)患雙方觀看顯示屏幕。招標要求中規(guī)定的技術(shù)規(guī)格完全系獨家規(guī)格。并且在“主要技術(shù)參數(shù)“中，當作重點星號項，成為了此次招標的唯一性，從而失去了招標的公正、公**則。

建議修改如下：

★設(shè)備治療通道大于2個，其中電刺激和生物反饋同步治療通道數(shù)量大于2鼐。多電極神經(jīng)肌肉電刺激，可同時多部位或多患者同時治療。具有盆底表面肌電評估檢測模式，具有肌電圖緩沖值調(diào)節(jié)功能，能夠抑制瞬時干擾信號，對盆腔I類肌II類肌的肌張力、肌耐力、肌肉協(xié)調(diào)性進行檢測，并自動計算單項及測評總得分。篩查、評估結(jié)果輸出標準評估報告，包括多種評估指標數(shù)值、參考范圍、盆底肌電圖以及腹肌參與度、報告解讀、治療建議、治療模式至少包括神經(jīng)肌肉電刺激、生物反饋+電刺激、生物反饋Kegel模板訓練、多媒體場景動畫生物反饋訓練。獨立的治療通道，可獨立或同步調(diào)節(jié)刺激強度，互不干擾�？蓪χ委熤芷冢ㄍ换颊叨啻危┰u估結(jié)果進行康復(fù)狀態(tài)趨勢分析。具有盆底功能障礙評估系統(tǒng)（尿失禁、POP-Q、性功能障礙）肛腸盆底動態(tài)肌電快速、標準檢測系統(tǒng)、電子排尿記錄表。EMG檢測范圍：2--2000uV。

★具有多種以上多媒體場景訓練動畫模板，訓練界面可實時觀看動態(tài)肌電位。預(yù)置多媒體場景動畫治療方案≥12個，提高治療過程趣味性與依從性，患者可直觀看到張力下降，肌力提升的肌電位，同時具有訓練得分，患者可對康復(fù)治療進行自主評估。具有可調(diào)節(jié)時間的場景動畫生物反饋訓練治療方案。

回復(fù)：此項為設(shè)備軟件類文字說明，據(jù)調(diào)查，目前國內(nèi)領(lǐng)先的生物反饋治療類設(shè)備軟件4種以上的不少于三家，例如：偉思，科瑞康等廠家。所有軟件參數(shù)均為生物反饋治療類設(shè)備的常規(guī)參數(shù)。綜上所述:本次發(fā)布的招標參數(shù)為生物反饋治療類設(shè)備的常規(guī)參數(shù)。不予修改。

無

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