合同包1****醫(yī)院薄弱專科建設(shè)項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備采購):

合同包預(yù)算金額：1,550,000.00元

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):(1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械);(2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。(3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第-類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》和《第一類醫(yī)療器械備案信息表》或藥監(jiān)局網(wǎng)站截圖;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價表中產(chǎn)品型號與證書上產(chǎn)品型號須一致)。