序號(hào)

采購(gòu)類(lèi)別

采購(gòu)商品名稱(chēng)

型號(hào)規(guī)格

計(jì)量單位

數(shù)量

預(yù)算金額（元）

具體參數(shù)（要求）

1

試劑

柯薩奇病毒A6型/A10型/A16型/腸道病毒71型/腸道病毒核酸實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒（2+3版本）

25T/盒

盒

14

59500

1.適用范圍：適用于定性檢測(cè)從咽拭子、肛拭子、糞便和環(huán)境樣本中提取的柯薩奇病毒A6型（CA6）、A10型（CA10）、A16型（CA16）、腸道病毒71型（EV71）和腸道病毒通用型核酸。
2.檢測(cè)性能：靈敏度最低500copies/mL，與其他病原菌均無(wú)交叉反應(yīng)。
3.反應(yīng)體系：可根據(jù)需要提供1管全混體系和除酶以外1管預(yù)混液體系包裝每個(gè)反應(yīng)孔核酸體積≤5μL，終體積≤25μL，核酸上樣孔數(shù)≤2孔，同品牌多個(gè)不同試劑可使用同一擴(kuò)增程序上機(jī)使用。（提供說(shuō)明書(shū)證明）
4.檢測(cè)體系及時(shí)間：預(yù)變性≤30sec，PCR擴(kuò)增循環(huán)數(shù)≤45cycles，反應(yīng)理論時(shí)間≤38min，反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)≤70min。（提供說(shuō)明書(shū)證明）
5.可免費(fèi)提供試劑盒同品牌的多病原核酸檢測(cè)結(jié)果判讀軟件，一鍵即可完成多種病原體的結(jié)果判讀，判讀的試劑盒種類(lèi)應(yīng)覆蓋≥500種常見(jiàn)病原微生物的核酸檢測(cè)試劑盒。（響應(yīng)文件中提供多病原核酸判讀結(jié)果證明材料復(fù)印件及軟件著作權(quán)證書(shū)，著作權(quán)人為該標(biāo)的制造商）
6.衍生保障能力:考慮到病原體追蹤溯源，要求同品牌制造商可根據(jù)需要提供腸道病毒的捕獲建庫(kù)試劑，保障應(yīng)急陽(yáng)性樣本的溯源需求。(提供試劑說(shuō)明書(shū)為證)
7.質(zhì)量控制：含有內(nèi)參基因、陰性對(duì)照及陽(yáng)性對(duì)照，便于結(jié)果判定。
8.資質(zhì)證明：生產(chǎn)企業(yè)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，通過(guò)ISO14001、ISO 45001、ISO13485及ISO9001體系認(rèn)證，擁****實(shí)驗(yàn)室備案。（提供證明文件）
9.售后服務(wù)保障：試劑在使用過(guò)程中，如有任何問(wèn)題，保證2小時(shí)內(nèi)答復(fù)，4小時(shí)內(nèi)到達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，直至保證試劑能夠正常使用。在應(yīng)急突發(fā)、節(jié)假日期間如遇急需試劑可24小時(shí)隨時(shí)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)將試劑送達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)，如遇夜間4小時(shí)內(nèi)送達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)。
10.保存條件：試劑盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期≥10個(gè)月。
11.需要1：1提供兩個(gè)不同品牌試劑，用于復(fù)檢。

2

試劑

猴痘病毒分支I/II/Ia/Ib/通用型核酸多重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒

25T/盒

盒

1

4500

1.適用范圍：適用于定性檢測(cè)從鼻拭子、咽拭子、唾液、尿液、皮損組織、滲出液、血液等臨床樣本中提取的猴痘病毒分支 I、II、Ia、Ib 和通用型核酸。
2.檢測(cè)性能：靈敏度最低500copies/mL，與其他病原菌均無(wú)交叉反應(yīng)。
3.反應(yīng)體系：可除酶以外1管預(yù)混液體系包裝，每個(gè)反應(yīng)孔核酸體積≤5μL，終體積≤25μL，核酸上樣孔數(shù)≤1孔，同品牌多個(gè)不同試劑可使用同一擴(kuò)增程序上機(jī)使用。（提供說(shuō)明書(shū)證明）
4.檢測(cè)時(shí)間：預(yù)變性≤30sec，PCR擴(kuò)增循環(huán)數(shù)≤45cycles，反應(yīng)理論時(shí)間≤38min，反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)≤70min。（提供說(shuō)明書(shū)證明）
5.保存條件：試劑盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期≥10個(gè)月。
6.資質(zhì)證明：生產(chǎn)企業(yè)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，屬于國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，通過(guò)ISO14001、ISO 45001、ISO13485及ISO9001體系認(rèn)證，擁****實(shí)驗(yàn)室備案。（響應(yīng)文件中提供相關(guān)證書(shū)）
7.售后服務(wù)保障：試劑在使用過(guò)程中，如有任何問(wèn)題，保證2小時(shí)內(nèi)答復(fù)，4小時(shí)內(nèi)到達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，直至保證試劑能夠正常使用。在應(yīng)急突發(fā)、節(jié)假日期間如遇急需試劑可24小時(shí)隨時(shí)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)將試劑送達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)，如遇夜間4小時(shí)內(nèi)送達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)。
8.試劑同品牌廠(chǎng)家可免費(fèi)提供qPCR分析軟件進(jìn)行多病原核酸檢測(cè)結(jié)果判讀，一鍵即可完成多種病原體的結(jié)果判讀，判讀的試劑盒種類(lèi)應(yīng)覆蓋≥500種常見(jiàn)病原微生物的核酸檢測(cè)試劑盒。（響應(yīng)文件中提供多病原核酸判讀結(jié)果證明材料復(fù)印件及軟件著作權(quán)證書(shū)，著作權(quán)人為該標(biāo)的制造商）

3

試劑

猴痘病毒I型/Ia型/Ib型/II型核酸檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）

25T/盒

盒

1

3500

1.適用范圍：適用于定性檢測(cè)從鼻拭子、咽拭子、唾液、尿液、皮損組織、滲出液、血液等臨床樣本中提取的猴痘病毒分支 I、II、Ia、Ib 型核酸。
2.檢測(cè)性能：靈敏度最低500copies/mL，與其他病原菌均無(wú)交叉反應(yīng)。
3.反應(yīng)體系：預(yù)混液體系包裝，16ul預(yù)混液加4ul引物探針，每個(gè)反應(yīng)孔核酸體積≤5μL，終體積≤25μL，核酸上樣孔數(shù)≤1孔，同品牌多個(gè)不同試劑可使用同一擴(kuò)增程序上機(jī)使用。（提供說(shuō)明書(shū)證明）
4.適用機(jī)型：試劑使用儀器為開(kāi)放性機(jī)型，適用ABI系列儀器、BioRad、羅氏480系列儀器等多種熒光PCR儀器。
5.保存條件：試劑盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期≥10個(gè)月。
6.制造商資質(zhì)：制造商具備有效期****實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）備案證明，并擁有自主建設(shè)運(yùn)營(yíng)的測(cè)序服務(wù)平臺(tái)，相關(guān)證明文件可提供核驗(yàn)。（提供文件證明）
7.質(zhì)量控制：通過(guò)ISO13485和ISO9001認(rèn)證，提供效期內(nèi)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)。
8.生產(chǎn)企業(yè)擁有三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（提供證明文件）

4

試劑

猴痘病毒通用型PCR檢測(cè)試劑盒

25T/盒

盒

2

1800

1.適用范圍：適用于定性檢測(cè)從鼻拭子、咽拭子、唾液、尿液、皮損組織、滲出液、血液等臨床樣本中提取的猴痘病毒核酸。
2.檢測(cè)性能：靈敏度最低500copies/mL，與其他病原菌均無(wú)交叉反應(yīng)。
3.反應(yīng)體系：可除酶以外1管預(yù)混液體系包裝，每個(gè)反應(yīng)孔核酸體積≤5μL，終體積≤25μL，核酸上樣孔數(shù)≤1孔，同品牌多個(gè)不同試劑可使用同一擴(kuò)增程序上機(jī)使用。（提供說(shuō)明書(shū)證明）
4.檢測(cè)時(shí)間：預(yù)變性≤30sec，PCR擴(kuò)增循環(huán)數(shù)≤45cycles，反應(yīng)理論時(shí)間≤38min，反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)≤70min。（提供說(shuō)明書(shū)證明）
5.保存條件：試劑盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期≥10個(gè)月。
6.資質(zhì)證明：生產(chǎn)企業(yè)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，通過(guò)ISO14001、ISO 45001、ISO13485及ISO9001體系認(rèn)證，擁****實(shí)驗(yàn)室備案。（響應(yīng)文件中提供相關(guān)證書(shū)）
7.售后服務(wù)保障：試劑在使用過(guò)程中，如有任何問(wèn)題，保證2小時(shí)內(nèi)答復(fù)，4小時(shí)內(nèi)到達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，直至保證試劑能夠正常使用。在應(yīng)急突發(fā)、節(jié)假日期間如遇急需試劑可24小時(shí)隨時(shí)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)將試劑送達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)，如遇夜間4小時(shí)內(nèi)送達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)。
8.試劑同品牌廠(chǎng)家可免費(fèi)提供qPCR分析軟件進(jìn)行多病原核酸檢測(cè)結(jié)果判讀，一鍵即可完成多種病原體的結(jié)果判讀，判讀的試劑盒種類(lèi)應(yīng)覆蓋≥500種常見(jiàn)病原微生物的核酸檢測(cè)試劑盒。（響應(yīng)文件中提供多病原核酸判讀結(jié)果證明材料復(fù)印件及軟件著作權(quán)證書(shū)，著作權(quán)人為該標(biāo)的制造商）
9.衍生保障能力:考慮到病原體追蹤溯源，要求同品牌制造商可根據(jù)需要提供猴痘病毒的捕獲建庫(kù)試劑，保障陽(yáng)性樣本的溯源需求。(提供捕獲建庫(kù)試劑說(shuō)明書(shū)為證)
10.需要1：1提供兩個(gè)不同品牌試劑，用于復(fù)檢。

合計(jì)

69300

第一部分 價(jià)格部分（30分）

分值

1

價(jià)格

（1）評(píng)選報(bào)價(jià)超過(guò)采購(gòu)預(yù)算的，響應(yīng)無(wú)效，未超過(guò)采購(gòu)預(yù)算的評(píng)選報(bào)價(jià)按以下公式進(jìn)行計(jì)算。

（2）各供應(yīng)商報(bào)價(jià)得分=（評(píng)選基準(zhǔn)價(jià)/評(píng)選報(bào)價(jià)）×30（小數(shù)點(diǎn)后保留兩位，第三位小數(shù)4舍5入）。

評(píng)選基準(zhǔn)價(jià)：滿(mǎn)足文件要求且評(píng)選報(bào)價(jià)最低的為評(píng)選基準(zhǔn)價(jià)。

30

第二部分 商務(wù)部分（10分）

分值

1

產(chǎn)品業(yè)績(jī)

投標(biāo)人提供2023年1月1日至今（以合同簽訂時(shí)間為準(zhǔn)）同類(lèi)項(xiàng)目業(yè)績(jī)。投標(biāo)人須提供該業(yè)績(jī)項(xiàng)目的合同復(fù)印件（包括甲乙雙方名稱(chēng)及蓋章、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、簽訂日期）或提供用戶(hù)確認(rèn)合同履行的相關(guān)證明材料（送貨單等證明材料證明合同已履行或正在履行）復(fù)印件，每提供1個(gè)業(yè)績(jī)得2分，最多得10分。按照以下要求提供證明材料，否則不予認(rèn)定加分：

提供業(yè)績(jī)合同復(fù)印件加蓋公章，合同內(nèi)容應(yīng)包括合同金額、合同內(nèi)容（產(chǎn)品品牌、型號(hào)）、買(mǎi)賣(mài)雙方名稱(chēng)及蓋章、合同簽訂日期。

10

第三部分 技術(shù)部分（60分）

分值

1

產(chǎn)品整體性能

投標(biāo)人提供詳細(xì)的產(chǎn)品性能說(shuō)明材料滿(mǎn)足本項(xiàng)目要求，具備安全性、耐用性、適宜性：20分；滿(mǎn)足項(xiàng)目需求，內(nèi)容存在1處瑕疵:15 分；滿(mǎn)足項(xiàng)目需求，內(nèi)容存在2處瑕疵:10 分；不滿(mǎn)足項(xiàng)目需求或內(nèi)容存在3處及以上瑕疵:0分

20

2

供貨/服務(wù)組織

所提供的供貨、運(yùn)輸、儲(chǔ)存及服務(wù)方案應(yīng)滿(mǎn)足項(xiàng)目要求，方案應(yīng)具備及時(shí)性、合理性:20分；滿(mǎn)足項(xiàng)目需求，方案存在1處瑕疵:15 分；滿(mǎn)足項(xiàng)目需求，方案存在2處瑕疵:10 分；不滿(mǎn)足項(xiàng)目需求或方案存在3處及以上瑕疵:0分。

20

3

售后服務(wù)承諾

提供服務(wù)承諾、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間等，方案完整詳細(xì)、合理、切實(shí)可行:20分。滿(mǎn)足項(xiàng)目需求，方案存在1處瑕疵:15 分；滿(mǎn)足項(xiàng)目需求，方案存在2處瑕疵:10 分；不滿(mǎn)足項(xiàng)目需求或內(nèi)容存在3處及以上瑕疵:0分。

20

合計(jì)

100