各地、州、****保障局，****保障局，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

根據(jù)《關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施意見》（新政辦發(fā)〔2021〕86號(hào)）精神及省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件要求，為確保國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材，省際聯(lián)盟**血管組織閉合用結(jié)扎夾類、**乳房旋切刀針、**無針連接件等6類、**血液透析類、京津冀“3+N”聯(lián)盟23種醫(yī)用耗材、**“南北中區(qū)域聯(lián)盟”吻合器類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，以及**省際聯(lián)盟心臟起搏器類醫(yī)用耗材協(xié)議期滿接續(xù)、**心臟介入電生理省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)第二采購(gòu)年度中選結(jié)果在兵地范圍順利落地實(shí)施，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、實(shí)施范圍

（一）采購(gòu)主體。

兵地范圍內(nèi)在國(guó)家和省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)確****醫(yī)療機(jī)構(gòu)****醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)按要求采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品。鼓勵(lì)其****醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品。

（二）品種范圍。

1.首年執(zhí)行采購(gòu)品種：

（1）外周血管支架類：外周血管支架。

（2）**血管組織閉合用結(jié)扎夾類：結(jié)扎夾。

（3）**乳房旋切刀針：乳房旋切針。

（4）**無針連接件等6類：無針連接件（含消毒帽不含三聯(lián)三通）、肝素帽、一次性使用胃管、一次性使用鼻胃腸管、一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)袋、一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料（海綿）。

（5）**血液透析類：血液透析器、血液濾過器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動(dòng)靜脈瘺穿刺針、透析用留置針。

（6）京津冀“3+N”聯(lián)盟23種：外周血管彈簧圈、一次性輸血接頭消毒帽、左心耳封堵器及其輸送系統(tǒng)、止血夾、顱內(nèi)支架（狹窄擴(kuò)張）、顱內(nèi)取栓支架、****中心靜脈導(dǎo)管（TCC）、****中心靜脈導(dǎo)管（NCC）、一次性使用醫(yī)用喉罩、一次性使用植入式給藥裝置專用針、心肌停跳液、外周溶栓導(dǎo)管、冠脈微導(dǎo)管、冠脈切割/棘突/乳突球囊、吹霧管、氣管支氣管支架、膽胰擴(kuò)張球囊、神經(jīng)介入導(dǎo)引導(dǎo)管及支撐輔助導(dǎo)管、胸骨結(jié)扎帶、血栓保護(hù)裝置、****中心靜脈導(dǎo)管（PICC）、經(jīng)皮膽道支架、消化介入注射針。

（以上產(chǎn)品中選結(jié)果詳見附件1）。

（7）**“南北中區(qū)域聯(lián)盟”吻合器類：管型/端端吻合器、痔吻合器（中選結(jié)果詳見附件3）。

2.協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)品種：

**省際聯(lián)盟心臟起搏器類：雙腔起搏器（詳見附件2）。

3.**心臟介入電生理省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)第二采購(gòu)年度品種：電生理類材料。

二、采購(gòu)周期和執(zhí)行時(shí)間

（一）采購(gòu)周期

根據(jù)采購(gòu)文件規(guī)定，本次執(zhí)行國(guó)家組織外周血管支架類、6批省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果及**省際聯(lián)盟心臟起搏器類醫(yī)用耗材協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)周期分別為：

1.國(guó)家組織外周血管支架類集中帶量采購(gòu)周期為3年；

2.**血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)周期為2年；

3.**乳房旋切刀針省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)周期為3年；

4.**省際聯(lián)盟無針連接件等6類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為2年；

5.**血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)周期為1年；

6.京津冀“3+N”聯(lián)盟23種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為2年；

7.**“南北中區(qū)域聯(lián)盟”吻合器類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為2年；

8.**省際聯(lián)盟心臟起搏器類醫(yī)用耗材協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購(gòu)周期為3年。

9.**省際聯(lián)盟心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)采購(gòu)周期為2年，此次續(xù)簽為第二采購(gòu)年度。

以上自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

（二）執(zhí)行時(shí)間

首年采購(gòu)執(zhí)行時(shí)間為：2025年5月30日。采購(gòu)周期屆滿后可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)**采購(gòu)期限。

**省際聯(lián)盟心臟起搏器類醫(yī)用耗材協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購(gòu)執(zhí)行時(shí)間為：2025年5月30日。

**省際聯(lián)盟心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)第二采購(gòu)年度執(zhí)行時(shí)間為：2025年5月30日---2026年6月30日。（注：心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)第二采購(gòu)年度協(xié)議量延續(xù)第一采購(gòu)年度執(zhí)行。）

三、工作安排

（一）執(zhí)行項(xiàng)目的建立。5月10日前在兵地醫(yī)藥招采系統(tǒng)分別建立“國(guó)家組織外周血管支架類集采第一采購(gòu)年度、**省際聯(lián)盟血管組織閉合用結(jié)扎夾類集采第一采購(gòu)年度、**省際聯(lián)盟乳房旋切刀針集采第一采購(gòu)年度、**省際聯(lián)盟無針連接件等6類集采第一采購(gòu)年度、**省際聯(lián)盟血液透析類集采第一采購(gòu)年度、京津冀“3+N”聯(lián)盟23種醫(yī)用耗材集采第一采購(gòu)年度、**南北中區(qū)域聯(lián)盟吻合器類醫(yī)用耗材集采第一采購(gòu)年度、**省際聯(lián)盟心臟起搏器類協(xié)議期滿接續(xù)集采第一采購(gòu)年度、**省際聯(lián)盟心臟介入電生理類集采第二采購(gòu)年度”九個(gè)集采項(xiàng)目，并完****醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量數(shù)據(jù)導(dǎo)入，其中未完成醫(yī)保編碼貫標(biāo)的中選產(chǎn)品，中選企業(yè)后期可在完成賦碼后向自治區(qū)和兵團(tuán)相關(guān)部門申請(qǐng)掛網(wǎng)，經(jīng)核查無誤按中選價(jià)格導(dǎo)入相應(yīng)集采項(xiàng)目?jī)?nèi)。

（二）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)認(rèn)證。尚未在自治區(qū)和兵團(tuán)招采系統(tǒng)注冊(cè)認(rèn)證的中選企業(yè)、配送****醫(yī)療機(jī)構(gòu)，即日起分別登錄“自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)—醫(yī)藥采購(gòu)登錄（網(wǎng)址：https://fuwu.****.cn/#/Index）”“**生產(chǎn)建設(shè)****網(wǎng)上服務(wù)大廳—招采企業(yè)服務(wù)（網(wǎng)址：https://gwt.****.cn/hallEnter/#/）”進(jìn)行注冊(cè)、認(rèn)證。具體操作手冊(cè)詳見附件4。

（三）數(shù)字證書申領(lǐng)。生產(chǎn)配送企業(yè)數(shù)字證書統(tǒng)一在兵團(tuán)醫(yī)藥招采管理系統(tǒng)內(nèi)申領(lǐng)，同時(shí)適用于自治區(qū)和兵團(tuán)招采系統(tǒng)。具體操作手冊(cè)詳見附件5。醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)字證書統(tǒng)一在所屬醫(yī)保部門申領(lǐng)。

（四）相關(guān)信息維護(hù)。完成注冊(cè)認(rèn)證、數(shù)字證書申領(lǐng)的相關(guān)企業(yè)登錄平臺(tái)后線上簽訂承諾書，進(jìn)行企業(yè)信息、產(chǎn)品委托授權(quán)和配送關(guān)系維護(hù)。

請(qǐng)相關(guān)企業(yè)于5月20日前登錄自治區(qū)招采子系統(tǒng)平臺(tái)“耗材授權(quán)管理-耗材產(chǎn)品授權(quán)”模塊完成產(chǎn)品授權(quán)確認(rèn)工作，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需進(jìn)行院內(nèi)目錄維護(hù)。

（五）三方協(xié)議簽訂。2025年6月15日前在自治區(qū)和兵團(tuán)招采系統(tǒng)中完成三方協(xié)議簽訂。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從建立關(guān)系的配送企業(yè)中分別確定1家主配企業(yè)和備選企業(yè)，及時(shí)發(fā)起主協(xié)議、備選協(xié)議的簽訂，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)要及時(shí)響應(yīng)，確保如期完成三方協(xié)議的簽訂。

四、工作要求

（一）落實(shí)約定采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體，應(yīng)按照相關(guān)要求，及時(shí)簽訂采購(gòu)協(xié)議，暢通中選產(chǎn)品入院渠道，優(yōu)先采購(gòu)和使用本次集采中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購(gòu)量。收到貨物后應(yīng)及時(shí)驗(yàn)貨入庫(kù)和結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品且完成協(xié)議采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，可結(jié)合臨床使用實(shí)際，在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。

（二）保障中選產(chǎn)品供應(yīng)。中選企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人，應(yīng)提前做好相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與備貨，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，****醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)需求。對(duì)提前****醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。對(duì)執(zhí)行中不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的，中選企業(yè)應(yīng)采取賠償、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確?；颊呤褂冒踩?。除不可抗力因素外，因保障供應(yīng)問題造成采購(gòu)協(xié)議無法正常履行的，中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任并被視為失信行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在主配企業(yè)超過7天未供應(yīng)中選產(chǎn)品時(shí)，可自主啟用備選企業(yè)進(jìn)行供貨，采購(gòu)量納入?yún)f(xié)議采購(gòu)量計(jì)算范圍。

（三）做好醫(yī)保支付政策銜接。對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格執(zhí)行；非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)原則上不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格，患者使用價(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出部分原則上應(yīng)由患者自付。

（四）強(qiáng)化履約情況監(jiān)測(cè)。各地（州、市）、各師市醫(yī)保部門應(yīng)按照屬地管理原則，加強(qiáng)對(duì)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行情況的監(jiān)督監(jiān)測(cè)，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品配備使用情況、協(xié)議采購(gòu)量完成情況、三方協(xié)議簽訂率、按時(shí)回款率等納入監(jiān)督考核范圍，考核評(píng)價(jià)結(jié)果將作為醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用比例和醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)制定的重要依據(jù)。將中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送情況納入執(zhí)行監(jiān)測(cè)范圍，對(duì)于配送異常產(chǎn)品將視情節(jié)，采取約談、對(duì)外通報(bào)、采集失信行為等措施予以處理，進(jìn)一步加強(qiáng)履約情況監(jiān)測(cè)。

其他要求參照采購(gòu)文件執(zhí)行。執(zhí)行中遇有重大問題，及時(shí)向自治區(qū)、****報(bào)告。

五、聯(lián)系方式

政策咨詢：

****醫(yī)保局：0991-****075、****195；

兵團(tuán)醫(yī)保局：0991-****899；0991-****069

技術(shù)服務(wù)：

自治區(qū)醫(yī)保平臺(tái)：

招采系統(tǒng)：135****1300

釘釘群：130****00277（**招采-耗材11群）

QQ群：****085（簽章及數(shù)字證書）

兵團(tuán)醫(yī)保平臺(tái)：

QQ群：****94496（耗材生產(chǎn)企業(yè)群）

****14637（耗材配送企業(yè)群）

附件：1.國(guó)家組織外周血管支架類及5批省際聯(lián)盟醫(yī)用耗

材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果

2.**省際聯(lián)盟心臟起搏器類醫(yī)用耗材協(xié)議期滿接

續(xù)中選結(jié)果

3.中部聯(lián)盟吻合器中選產(chǎn)品清單

4.招采系統(tǒng)醫(yī)用耗材用戶手冊(cè)

5.數(shù)字證書申領(lǐng)操作手冊(cè)

****保障局 ****

2025年4月28日